Simegut Bambini Gocce Orali, Emulsione

DENOMINAZIONE

SIMEGUT BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di emulsione contiene: Principio attivo, simeticone 66,6 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

ECCIPIENTI

Idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia del lattante e del bambino.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti, o altrimenti secondo prescrizione medica. Agitare bene prima dell’uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

AVVERTENZE

Le gocce contengono para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.

INTERAZIONI

Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simegut.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso di Simegut.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Gravidanza: Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simegut nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento: Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.