Allespray 1mg/ml Spray Nasale, Soluzione

DENOMINAZIONE

ALLESPRAY 1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI

1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene: Principio attivo: Azelastina cloridrato 0,01 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Metilidrossipropilcellulosa, Sodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.

POSOLOGIA

Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.

CONSERVAZIONE

Non refrigerare o congelare.

AVVERTENZE

Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.

INTERAZIONI

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI

È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possiblie modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.